AstraZeneca’ya FDA’dan Ret: Lupus İlacı Başvurusu Geri Çevrildi

7 Şubat 2026 20:04

AstraZeneca, Saphnelo adlı lupus ilacının deri altı enjeksiyon formu için ABD’den beklediği onayı alamadı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yapılan ilk başvuruyu reddederken, bu gelişme şirket hisselerinde düşüşe yol açtı.

Şirket, düzenleyici kurumdan aldığı resmi yazıda, başvurunun mevcut verilerle onaylanamayacağının bildirildiğini açıkladı. Buna rağmen AstraZeneca, başvurunun ilerletilmesi için gerekli bilgi ve belgelerin sunulduğunu vurguladı.

Söz konusu ilaç, sistemik lupus eritematozus tedavisinde halihazırda damar içi uygulama şeklinde kullanılmaya devam ediyor. Güncellenmiş başvurunun 2026’nın ilk yarısında yeniden değerlendirilmesi bekleniyor.

İlgili Haberler

ABD'de Benzin Fiyatları Mayıs'ta Yıllık Yüzde 42,2 Artış Gösterdi

AB Ticaret Komitesi, ABD ile Anlaşmanın Nihai Onay Sürecini Hızlandırdı

Blackstone Asya Özel Sermaye Fonu İçin 13,1 Milyar Dolar Topladı

Brent ve WTI Petrol Fiyatları Diplomatik Temaslar Sonucu Değer Kaybetti

Avrupa Borsaları Kritik Enflasyon Verisi Öncesinde Toparlanma Gösterdi

Hedge Fonlar ABD Hisse Senetlerinde Son Altı Ayın En Hızlı Alım Hızına Ulaştı