FDA Talebi Hisseleri Vurdu: Travere %33 Geriledi

Travere Therapeutics’in Filspari adlı böbrek tedavisi, FDA’nın ek klinik veri talebiyle gündeme geldi. Bu açıklama sonrası şirketin hisseleri Salı günü %33 değer kaybederek yatırımcıları şaşırttı. FDA, nadir görülen FSGS hastalığı için geliştirilen ilacın etkinliğini daha net görmek istiyor ve Travere de gerekli bilgileri sunmuş durumda.

Analistler, FDA’nın incelemesinin onay sürecinde gecikmelere neden olabileceğini ve hisse üzerinde baskı oluşturduğunu belirtiyor. Evercore ISI’ye göre, hisse şu an yaklaşık %33 onay ihtimalini fiyatlıyor. Tam yanıt mektubu gelmesi veya ek klinik çalışmalara ihtiyaç duyulması halinde fiyatın 12 dolara gerileyebileceği öngörülüyor.

Buna rağmen, Travere Filspari’nin onaylı IgAN endikasyonunda başarılı bir dördüncü çeyrek geçirdi; hasta sayısı bir önceki döneme göre belirgin şekilde arttı.